（文/图 王珊珊）2023年8月24日，我司配合海复宏汉霖生物制药有限公司针对质量体系与冷链质量保证能力开展了审计工作。
本次审计的内容主要是质量体系、冷链储存与运输。在准备资料过程中，质管部负责质量体系等相关事宜、综合办负责全员花名册和人员档案信息等相关事宜、物流中心负责冷库等相关事宜、采购部负责采购销售流向等相关事宜。各部门互相配合，积极筹备本次审计。
早上8点10分，在williamhill威廉希尔官网公司质量负责人叶红副总经理带领下，厂家审计人员进行入仓登记后，于8点30分进入公司仓库开展审计工作。根据厂家审计人员提供的流程表，首先进行公司人员和本次审计的流程介绍。我司质量部负责人毛丹飞汇报了公司基本情况、质量管理体系等，厂家审计流程由审计QA专员介绍。
（图1 公司情况介绍）
交流后，审计人员进行仓库实地检查。本次审计重点是我司冷链管理，内容涉及冷库运行、验证、冷链药品存放、冰排使用方法、冷藏车装卸货及虫害控制等。
（图2-4 审计人员检查各库区情况）
库区检查结束后，审计人员随后对质量管理体系文件、年度计划、应急预案、验证管理规程等文件内容进行了查阅。最后，审计人员对本次审计情况作了回顾，对审计发现项做了讨论，随后公司也会整理整改方案反馈厂家。此次审计让我们对公司药品储存过程中的细节控制进一步优化，同时提高我司的药品质量管理水平，守卫好药品质量安全“生命线”。
